КАРТКА ЗАХОДУ
(наукова конференція, науково-практична конференція, конгрес, з’їзд, симпозіум)
БПР МЕДИЧНИХ ТА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ПРАЦІВНИКІВ
| 1. Назва заходу БПР | Система управління якістю в лабораторії: підготовка до акредитації за ISO 15189:2022 |
| 2. Назва Провайдера (з Єдиного державного реєстру юридичних осіб, фізичних осіб – підприємців та громадських формувань) | Спеціалізована державна установа “Український центр трансплант-координації” |
| 3. Співорганізатори заходу | Всесвітня організація охорони здоров’я |
| 4. Цільова аудиторія (відповідно до Номенклатури лікарських спеціальностей) | Організація і управління охороною здоров’я, Трансфузіологія, Лабораторна діагностика, Генетика лабораторна |
| 5. Вид заходу БПР | Майстер-клас |
| 6. Запланована кількість учасників | 30 |
| 7. Мета | Посилення інституційної та професійної спроможності медичних лабораторій, зокрема установ служби крові, до впровадження систем управління якістю відповідно до вимог ISO 15189:2022 з метою підвищення їх готовності до акредитації та забезпечення відповідності лабораторної діяльності чинним нормативно-правовим вимогам України, які передбачають впровадження міжнародно визнаних стандартів якості, підтвердження технічної компетентності лабораторій, розвиток структурованих систем документування та застосування ризик-орієнтованого підходу в управлінні якістю |
| 8. Метод / методи заходу | Лекційні сесії, обговорення, аналіз практичних прикладів, моделювання робочих ситуацій |
| 9. Кількість балів БПР | 46 балів |
| 10. Дата заходу БПР | 04.08.2026 – 07.08.2026 |
| 11. Місце проведення заходу БПР (повна адреса) | Комунальне некомерційне товариство “Дніпропетровський обласний центр крові” Дніпропетровської обласної ради |
| 12. Прізвище, ім’я та по батькові лектора/тренера | Олена Насібян, Анна Сікуліна, Олена Матюк |
| 13. Резюме лектора/тренера | Олена Насібян – Всесвітня організація здоров’я. Анна Сікуліна – Всесвітня організація здоров’я. Олена Матюк – Спеціалізована державна установа “Український центр трансплант-координації” |
| 14. Програма заходу БПР | – Структура ISO 15189:2022: розділи, нові підходи, фокус на управлінні ризиками та компетентності. – GAP-аналіз лабораторії щодо відповідності ISO 15189:2022. – Типи документів СУЯ: політики, процедури, СОПи, записи. Вимоги ISO 15189:2022 до документації. – Управління ризиками відповідно до ISO 1518915189:2022 як ідентифікувати, оцінити та реагувати на ризики. – Інфраструктурна готовнісь до акредитації: приміщення, обладнання, реагенти. – Якість у дії. Практичне впровадження індикаторів у лабораторії у відповідності до п. 8.8.2 ISO 151893.7. Інциденти, невідповідності, коригувальні дії (CAPA). – Внутрішній аудит: мета, планування, проведення, документування. – Оцінка компетентності персоналу: навчання, наставництво, перевірка навичок. – Практична сесія: Матриця компетентності персоналу. – Планування лабораторних процесів. Розробка та впровадження плану лабораторії на основі цілей. – Дорожня карта впровадження ISO 15189:2022. – Інтеграція ISO 9001, ISO 15189:2022, GMP та вимог SoHО |
| 15. Опис вимог рівня знань, володіння темою, навичок, досвіду учасників до моменту реєстрації на даний захід (за потреби) | відсутні |
| 16. Технічна підтримка (так/ні?). У разі якщо під час проведення заходу БПР з оволодіння певними практичними навичками планується використання медичних виробів, які надані дистриб’ютором, Провайдер розміщує копію угоди, в якій зазначено шляхи недопущення виникнення потенційного конфлікту інтересів та заборону використання торгової назви медичного виробу | ні |
| 17. Методи оцінювання набутих знань | тестування |
| 18. Код заходу БПР (Реєстраційний номер заходу БПР вноситься після присвоєння Адміністратором) | |
| 19. Електронна реєстрація | Участь у заході здійснюється за попередніми персональними запрошеннями |
