КАРТКА ЗАХОДУ
(наукова конференція, науково-практична конференція, конгрес, з’їзд, симпозіум)
БПР МЕДИЧНИХ ТА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ПРАЦІВНИКІВ
| 1. Назва заходу БПР | Задокументовані процедури відповідно до ISO 15189:2022 “Медичні лабораторії”. Вимоги до якості та компетентності |
| 2. Назва Провайдера (з Єдиного державного реєстру юридичних осіб, фізичних осіб – підприємців та громадських формувань) | Спеціалізована державна установа “Український центр трансплант-координації” |
| 3. Співорганізатори заходу | Всесвітня організація охорони здоров’я |
| 4. Цільова аудиторія (відповідно до Номенклатури лікарських спеціальностей) | Організація і управління охороною здоров’я, Трансфузіологія, Лабораторна діагностика, Генетика лабораторна |
| 5. Вид заходу БПР | Семінар |
| 6. Запланована кількість учасників | 20 |
| 7. Мета | Розвиток практичних навичок розробки, впровадження та управління документованими процедурами (SOP) відповідно до вимог ISO 15189:2022 з метою підвищення рівня стандартизації та відтворюваності лабораторних процесів. Майстер-клас спрямований на забезпечення відповідності системи документації лабораторій чинним нормативно-правовим вимогам України, впровадження структурованого підходу до управління документами та записами, а також підвищення прозорості, простежуваності та контрольованості всіх етапів лабораторного процесу. Особлива увага приділяється практичній розробці SOP, їх узгодженню з процесним та ризик-орієнтованим підходом, а також їх ролі у підготовці лабораторій до акредитації та гармонізації з європейськими вимогами |
| 8. Метод / методи заходу | Лекційні сесії, обговорення, аналіз практичних прикладів, моделювання робочих ситуацій |
| 9. Кількість балів БПР | 11 балів |
| 10. Дата заходу БПР | 03.08.2026 |
| 11. Місце проведення заходу БПР (повна адреса) | Комунальне некомерційне товариство “Дніпропетровський обласний центр крові” Дніпропетровської обласної ради |
| 12. Прізвище, ім’я та по батькові лектора/тренера | Олена Насібян, Анна Сікуліна, Олена Матюк |
| 13. Резюме лектора/тренера | Олена Насібян – Всесвітня організація здоров’я. Анна Сікуліна – Всесвітня організація здоров’я. Олена Матюк – Спеціалізована державна установа “Український центр трансплант-координації” |
| 14. Програма заходу БПР | – Структура та зміст СОП. Як написати якісний СОП для лабораторії. – Майстер СОП. Як правильно скласти основний документ. – Практичний модуль: створення СОПів у командному форматі. – Управління ризиками відповідно до ISO 1518915189:2022 як ідентифікувати, оцінити та реагувати на ризики. – Інфраструктурна готовнісь до акредитації: приміщення, обладнання, реагенти |
| 15. Опис вимог рівня знань, володіння темою, навичок, досвіду учасників до моменту реєстрації на даний захід (за потреби) | відсутні |
| 16. Технічна підтримка (так/ні?). У разі якщо під час проведення заходу БПР з оволодіння певними практичними навичками планується використання медичних виробів, які надані дистриб’ютором, Провайдер розміщує копію угоди, в якій зазначено шляхи недопущення виникнення потенційного конфлікту інтересів та заборону використання торгової назви медичного виробу | ні |
| 17. Методи оцінювання набутих знань | тестування |
| 18. Код заходу БПР (Реєстраційний номер заходу БПР вноситься після присвоєння Адміністратором) | |
| 19. Електронна реєстрація | Участь у заході здійснюється за попередніми персональними запрошеннями |
