Мета майстер-класу: оволодіння знаннями та практичними навичками щодо формування професійної компетентності відповідальних осіб суб’єктів системи крові та працівники суб’єктів системи крові, які їх заміщують, а також працівників СДУ “УЦТК”, що виконує функцію Національного трансфузіологічного центру, в питаннях впровадження, підтримки та вдосконалення системи управління якістю та належної практики.
Завданням даного навчання є підвищення ефективності роботи щодо рівня безпеки та якості продуктів крові, що відповідає міжнародним стандартам.
Програма навчання даного майстер-класу розкриває наступні питання:
- Основні нормативно-правові акти, положення, що регламентують роботу суб’єктів системи крові та закладів охорони здоров’я, які надають послуги з трансфузії донорської крові та компонентів крові
- Нормативно-правові акти, що регулюють GMP в Україні та світі
- Вимоги GMP до СУЯ
- Валідація і верифікація у СУЯ
- Моніторинг і аудит СУЯ
- Основні принципи GMP
- Порядок дотримання показників безпеки та якості донорської крові та компонентів крові
- Основна мета внутрішнього аудиту
- Поширені помилки у внутрішніх аудитах і контролі змін
- Основні принципи та положення Регламенту SoHO 2024/1938
поняття “ризик” та методики оцінки ризиків
