| Діяльність суб’єктів системи крові | Про безпеку та якість донорської крові та компонентів крові Закон України № 931-IX від 30.09.2020 Про протидію поширенню хвороб, зумовлених вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ), та правовий і соціальний захист людей, які живуть з ВІЛ Закон України № 1972-XII від 12.12.1991 Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії Постанова КМУ № 621 від 30.05.2024 Деякі питання ввезення на територію України донорської крові та компонентів крові на період воєнного стану або під час виникнення надзвичайних ситуацій Постанова КМУ № 921 від 29.08.2023 Про задоволення потреб сил безпеки та сил оборони у донорській крові та компонентах крові в умовах воєнного стану (із змінами, внесеними згідно з Постановою Кабінету Міністрів України № 943 від 05.09.2023) Постанова КМУ № 681 від 30.06.2023 Про схвалення Стратегії розвитку добровільного безоплатного донорства крові та компонентів крові на період до 2028 року та затвердження операційного плану заходів з її реалізації у 2024-2026 роках Розпорядження КМУ № 225-р від 12.03.2024 Про внесення змін до наказу МОЗ України № 211 від 09.03. 2010 Наказ МОЗ України № 818 від 02.05.2023, зареєстровано в Міністерстві юстиції України 29.06.2023 р. за № 1107/40163 Про удосконалення системи управління якістю лабораторних досліджень у сфері протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу Наказ МОЗ України № 794 від 05.04.2019, зареєстровано в Міністерстві юстиції України 01.07.2019 р. за № 698/33669 Про затвердження Порядку скринінгу донорської крові та її компонентів на гемотрансмісивні інфекції Наказ МОЗ України № 134 від 19.02.2013, зареєстровано в Міністерстві юстиції України 06.03.2013 р. за № 365/22897 Про затвердження деяких нормативно-правових актів з питань створення та підтримки системи якості в суб’єктах системи крові в редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України№ 818 від 02.05.2023, зареєстровано в Міністерстві юстиції України 29 червня 2023 р. за № 1107/40163 “Про внесення змін до наказу МОЗ України № 211 від 09.03.2010” Наказ МОЗ України № 211 від 09.03.2010, зареєстровано в Міністерстві юстиції України 08.06.2010 р. за № 368/17663 Про інфекційну безпеку донорської крові та її компонентів, в редакції наказу МОЗ України № 207 від 08.02.2021, зареєстровано в Міністерстві юстиції України 26.03.2021 р. за № 404/36026, “Про внесення змін до Порядку карантинізації донорської плазми та до Порядку медичного обстеження донорів крові та (або) її компонентів” Наказ МОЗ України № 385 від 01.08.2005, зареєстровано в Міністерстві юстиції України 16.08.2005 р. за № 895/11175 Про затвердження інструкцій, регламентуючих діяльність закладів служби крові України: Інструкція з визначення груп крові за системами AB0 та резус; Інструкція з фракціонування донорської крові на її компоненти (плазма, еритроцити, тромбоцити, лейкоцити) та їх консервування; Інструкція з переливання крові та її компонентів Наказ МОЗ України № 164 від 05.07.1999 |
| Організація та надання послуг з трансфузії донорської крові та компонентів крові | Про безпеку та якість донорської крові та компонентів крові Закон України № 931-IX від 30.09.2020 Про протидію поширенню хвороб, зумовлених вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ), та правовий і соціальний захист людей, які живуть з ВІЛ” Закон України № 1972-XII від 12.12.1991 Про затвердження “Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики” (з урахуванням змін, внесених Постановою КМУ № 254 від 07.03.2025) Постанова КМУ № 285 від 02.03.2016 Деякі питання реалізації донорської крові та компонентів крові суб’єктами системи крові, що здійснюють заготівлю, переробку, тестування, зберігання, розподіл та реалізацію донорської крові та компонентів крові: Порядок реалізації донорської крові та компонентів крові суб’єктами системи крові, що здійснюють заготівлю, переробку, тестування, зберігання, розподіл та реалізацію донорської крові та компонентів крові Постанова КМУ 254 від 07.03.2025 Про затвердження інструкцій, регламентуючих діяльність закладів служби крові України: Інструкція з визначення груп крові за системами AB0 та резус; Інструкція з донорського плазмаферезу; Інструкція з переливання крові та її компонентів Наказ МОЗ України № 164 від 05.07.1999 Про затвердження форм первинної облікової документації та Інструкцій щодо їх заповнення, що використовуються у закладах охорони здоров’я незалежно від форми власності та підпорядкування: форма первинної облікової документації № 003/о “Медична карта стаціонарного хворого № _____” та інструкція щодо її заповнення; форма первинної облікової документації № 005/о “Листок реєстрації переливання трансфузійних рідин” та Інструкція щодо її заповнення; форма первинної облікової документації № 009/о “Журнал реєстрації переливання трансфузійних рідин” та інструкція щодо її заповнення Наказ МОЗ України № 110 від 14.02.2012, зареєстровано в Міністерстві юстиції України 28.04.2012 р. за № 661/20974 Про затвердження форм первинної облікової документації та інструкцій щодо їх заповнення, що використовуються у закладах охорони здоров’я, які надають амбулаторно-поліклінічну та стаціонарну допомогу населенню, незалежно від підпорядкування та форми власності: Форма первинної облікової документації № 003-5/о “Протокол переливання крові та її компонентів” та Інструкцію щодо її заповнення Наказ МОЗ України № 435 від 29.05.2013, зареєстровано в Міністерстві юстиції України 17.06.2013 р. за № 990/23522 Про затвердження Методичних рекомендацій щодо застосування плазми ліофілізованої постраждалим на етапах евакуації та в закладах охорони здоров’я Наказ МОЗ України № 700 від 28.04.2022 Про затвердження Стандартів медичної допомоги “Надання медичної допомоги постраждалим з геморагічним шоком на догоспітальному та госпітальному етапах при травмі” Наказ МОЗ України № 1192 від 11.07.2022 Про затвердження форми “Протокол проведення трансфузії” Наказ МОЗ України № 1336 від 21.07.2023 Про затвердження Примірного табелю матеріально-технічного оснащення лікарняного банку крові закладу охорони здоров’я, що надає послуги з трансфузії крові та/або компонентів крові Наказ МОЗ України № 395 від 05.03.2025 Про затвердження Примірних положень про лікарняний банк крові, лабораторію трансфузійної імунології, лікарняний трансфузіологічний комітет закладів охорони здоров’я, що надають послуги з трансфузії крові та/або компонентів крові Наказ МОЗ України № 595 від 07.04.2025 Форми документів для ведення обліку логістичних операцій, пов’язаних з донорською кров’ю та компонентами крові (Ордери) |
| Простежуваність та гемонагляд | Про затвердження деяких нормативно-правових актів з питань розслідування серйозних несприятливих випадків та реакцій, пов’язаних із заготівлею, тестуванням, переробкою, зберіганням, розподілом та реалізацією донорської крові та компонентів крові, а також під час або після трансфузії Наказ МОЗ України № 2225 від 09.12.2022, зареєстровано в Міністерстві юстиції України 03.02.2023 р. за № 229/3928 |
| Статистична звітність | Про затвердження форм звітності з питань охорони здоров’я та інструкцій щодо їхнього заповнення (форма звітності № 20 “Звіт юридичної особи незалежно від її організаційно-правової форми та фізичної особи – підприємця, які провадять господарську діяльність із медичної практики, за 20___ рік” (річна)) Наказ МОЗ України № 378 від 10.07.2007, зареєстровано в Міністерстві юстиції України 03.09.2007 р. за № 1009/14276 Про затвердження галузевої статистичної звітної форми № 39-здоров “Звіт центру служби крові (станції переливання крові), відділення трансфузіології лікувального закладу, установи, лікарні, яка проводить заготівлю крові” та інструкцій щодо її заповнення і контролю із змінами і доповненнями, внесеними наказом МОЗ України № 459 від 06.08.2007 Наказ МОЗ України № 523 від 07.10.2005 |
| Інформаційно-комунікаційна система донорства крові | Про захист персональних даних Закон України № 3980-IX від 18.01.2025 Про публічні електронні реєстри Закон України № 1907-IX від 01.01.2023 Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги Закон України № 2801-IX від 01.12.2022 Про безпеку та якість донорської крові та компонентів крові Закон України № 931-IX від 30.09.2020 Про захист інформації в інформаційно-комунікаційних системах Закон України № 1089-IX від 16.12.2020 Про внесення змін до Положення про інформаційно-комунікаційний комплекс системи крові Постанова КМУ № 1476 від 20.12.2024 Деякі питання інформаційно-комунікаційної системи донорства крові Постанова КМУ № 1294 від 12.12.2023 Про затвердження Положення про інтегровану систему електронної ідентифікації Постанова КМУ № 1150 від 03.11.2023 Про створення інформаційно-комунікаційного комплексу системи крові Постанова КМУ № 143 від 17.02.2023 Деякі питання функціонування Національного реєстру донорів крові та компонентів крові, а також осіб, яким заборонено виконувати донорську функцію, в електронній системі охорони здоров’я Постанова КМУ № 1229 від 24.11.2021 Про затвердження Порядку формування і ведення ліцензійного реєстру Постанова КМУ № 755 від 26.08.2020 Деякі питання організації електронної взаємодії державних електронних інформаційних ресурсів Постанова КМУ № 357 від 10.05.2018 Деякі питання електронної взаємодії електронних інформаційних ресурсів Постанова КМУ № 606 від 08.09.2016 Про затвердження деяких нормативно-правових актів з питань розслідування серйозних несприятливих випадків та реакцій, пов’язаних із заготівлею, тестуванням, переробкою, зберіганням, розподілом та реалізацією донорської крові та компонентів крові, а також під час або після трансфузії: Порядок дотримання вимог щодо простежуваності донорської крові та компонентів крові та системи гемонагляду Наказ МОЗ України № 2225 від 09.12.2022, зареєстровано в Міністерстві юстиції України 03.02.2023 р. за № 229/39285 Про затвердження Порядку ведення Реєстру візитів осіб, що виявили бажання здійснити донацію крові та/або її компонентів, в інформаційно-комунікаційній системі донорства крові Наказ МОЗ України № 549 від 01.04.2024, зареєстровано в Міністерстві юстиції України 17.04.2024 р. за № 561/41906 Про затвердження Порядку ведення Реєстру відзнак донорів в інформаційно-комунікаційній системі донорства крові Наказ МОЗ України № 1061 від 18.06.2024, зареєстровано в Міністерстві юстиції України 05.08.2024 р. за № 1196/42541 |
