Мета майстер-класу: підвищити професійний рівень медичних працівників щодо розпізнавання, управління та розслідування серйозних несприятливих подій і реакцій у сфері заготівлі, тестування, переробки, зберігання, транспортування та клінічного застосування крові, її компонентів і трансплантатів, а також сформувати навички впровадження коригувальних і попереджувальних заходів та покращення системи якості.
Завданням даного навчання є:
Надати актуальні знання щодо класифікації та визначення серйозних несприятливих випадків і реакцій у сфері крові та трансплантації.
Навчити учасників виявляти та первинно ідентифікувати потенційні або підтверджені інциденти, що можуть призвести до SER/SAR.
Ознайомити з вимогами до повідомлення, документування та прослідковуваності несприятливих подій.
Відпрацювати алгоритми управління серйозними несприятливими подіями на різних етапах обігу крові та трансплантатів.
Сформувати навички проведення розслідування, включно з визначенням першопричин (RCA) та аналізом факторів ризику.
Навчити розробляти і впроваджувати коригувальні та попереджувальні заходи (CAPA).
Сприяти засвоєнню принципів системи якості, зокрема постійного покращення безпеки та мінімізації ризиків.
Розвинути практичні компетентності через опрацювання реальних і моделюваних кейсів, командний аналіз та практичні вправи.
Програма навчання даного майстер-класу розкриває наступні питання:
- Класифікація та визначення серйозних несприятливих випадків і реакцій
- Виявлення та первинна ідентифікації інцидентів
- Порядок повідомлення та документування подій
- Алгоритм управління несприятливими подіями
- Методологія розслідування причин подій
- Коригувальні та попереджувальні заходи (CAPA)
- Забезпечення якості та удосконалення системи
Мета майстер-класу: сформувати в учасників цілісні знання та практичні компетентності щодо застосування нових правил задоволення потреб закладів охорони здоров’я України в донорській крові та/або її компонентах, забезпечити розуміння оновлених нормативних вимог, сучасних стандартів безпеки, якості, простежуваності.
Завданням даного навчання є:
Ознайомити учасників із оновленою законодавчою базою України у сфері донорства крові та компонентів.
Пояснити ключові зміни, пов’язані з імплементацією європейських вимог та рекомендацій EDQM.
Розкрити роль компетентних органів, уповноважених установ і закладів охорони здоров’я в новій моделі взаємодії ССК та ЗОЗ. Навчити визначати, планувати та обґрунтовувати потреби ЗОЗ в донорській крові та її компонентах.
Опрацювати алгоритми подання, обробки та виконання заявок на компоненти крові відповідно до нових правил.
Розглянути механізми планування потреб та управління запасами донорської крові та компонентів крові. Пояснити оновлені вимоги до лабораторного скринінгу, маркування, простежуваності та гемовіджилансу.
Навчити учасників виявляти та документувати серйозні несприятливі реакції та можливі ускладнення, пов’язані з трансфузією.
Ознайомити з інструментами моніторингу якості обігу компонентів крові всередині ЗОЗ.
Програма навчання даного майстер-класу розкриває наступні питання:
- Організація трансфузіологічної допомоги в закладі охорони здоров’я. Компоненти крові: номенклатура, приготування, властивості
- Цільна кров та компоненти крові: номенклатура, властивості, зберігання й транспортування
- Належне застосування тромбоцитарних компонентів крові
- Належне застосування плазмових компонентів крові та кріопреципітату
- Належне застосування еритроцитарних компонентів крові
Мета майстер-класу: оволодіння знаннями та практичними навичками щодо формування професійної компетентності відповідальних осіб суб’єктів системи крові та працівники суб’єктів системи крові, які їх заміщують, а також працівників СДУ “УЦТК”, що виконує функцію Національного трансфузіологічного центру, в питаннях впровадження, підтримки та вдосконалення системи управління якістю та належної практики.
Завданням даного навчання є підвищення ефективності роботи щодо рівня безпеки та якості продуктів крові, що відповідає міжнародним стандартам.
Програма навчання даного майстер-класу розкриває наступні питання:
- Основні нормативно-правові акти, положення, що регламентують роботу суб’єктів системи крові та закладів охорони здоров’я, які надають послуги з трансфузії донорської крові та компонентів крові
- Нормативно-правові акти, що регулюють GMP в Україні та світі
- Вимоги GMP до СУЯ
- Валідація і верифікація у СУЯ
- Моніторинг і аудит СУЯ
- Основні принципи GMP
- Порядок дотримання показників безпеки та якості донорської крові та компонентів крові
- Основна мета внутрішнього аудиту
- Поширені помилки у внутрішніх аудитах і контролі змін
- Основні принципи та положення Регламенту SoHO 2024/1938
поняття “ризик” та методики оцінки ризиків
Мета Конференції оволодіння знаннями щодо основних нормативно правових актів, положень, що регламентують роботу суб’єктів системи крові та закладів охорони здоров’я, що надають послуги з трансфузії донорської крові та компонентів крові; нормативно-правового забезпечення роботи системи крові в контексті гармонізації з європейським законодавством; Порядку створення та підтримки системи якості в суб’єктах системи крові; Порядку дотримання показників безпеки та якості донорської крові та компонентів крові; вимог законодавства України до захисту персональних даних, відповідальність за розголошення персональних даних, загальні поняття; ключових компонентів системи крові; ключових елементів системи управління якістю; вимог до безпеки і якості крові; причин невідповідностей якості; факторів, що впливають на вартість виробництва крові та компонентів; методик розрахунку собівартості виробництва крові; методик калькулювання вартості.
Завданням даного заходу є формування фахових компетентностей щодо проведення моніторингу та оцінки ефективності коригувальних заходів в діяльності суб’єктів системи крові; роботи в Реєстрі 6 ліцензій на провадження господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії; розрахунку щоденного незнижувального запасу; розрахунку тижневого незнижувального запасу; оптимізації запасів з урахуванням термінів придатності.
Програма науково-практичної конференції висвітлює наступні питання:
- Керівництво ВООЗ із визначення бар’єрів у роботі систем крові за допомогою інструменту самооцінки систем крові (BSS), спікер – Мохаммед Фарук, ключовий експерт з питань безпеки крові проєкту ЄС “Надання підтримки Україні в розвитку сучасної системи громадського здоров’я”.
- Основні напрямки щодо функціонування системи управління якістю у суб`єктах системи крові, спікер – Олена Матюк заступник генерального директора з якості надання медичних послуг Спеціалізованої державної установи “Український центр трансплант-координації”.
- Ліцензування суб’єктів системи крові, спікер – Роман Ісаєнко, Голова Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.
- Аналіз діяльності суб’єктів системи крові із впровадження систем якості та подальші заходи для усунення невідповідностей, спікер – Олена Матюк заступник генерального директора з якості надання медичних послуг Спеціалізованої державної установи “Український центр трансплант-координації”.
- Огляд методик розрахунку вартості виробництва донорської крові та компонентів крові для надання послуг з трансфузії та формування ціни для придбання плазми для фракціонування, спікер – Володимир Івчук, Директор Центру інноваційної діяльності та інвестицій НУОЗ ім. П.Л. Шупика, незалежний консультант, старший радник “Агенції розвитку охорони здоров’я”, експерт технічної допомоги ЄС “Надання підтримки Україні у розвитку сучасної системи громадського здоров’я”.
- Розрахунок прогнозованої потреби закладу охорони здоров’я, що надає послуги з трансфузії, в донорській кровіта компонентах крові, тижневого та щоденного незнижувального запасу, спікер – Олександр Сергієнко, заступник генерального директора Спеціалізованої державної установи “Український центр трансплант-координації”.
Мета майстер-класу формування професійних компетентностей фахівців суб’єктів системи крові України щодо розвитку добровільного безоплатного донорства крові та компонентів крові, як основи сталого функціонування системи крові та забезпечення потреб у донорській крові та компонентах крові цивільного населення, сил безпеки та сил оброни, запоруки національної безпеки та обороноздатності країни в умовах правового режиму воєнного стану.
Завданням даного навчання є підвищення ефективності роботи з потенційними та активними донорами крові та компонентів крові щодо залучення до добровільного безоплатного донорства крові та компонентів крові та сталого забезпечення суб’єктів системи крові донорською кров’ю шляхом створення сприятливого середовища.
Програма навчання даного майстер-класу розкриває наступні питання:
- Поточний стан системи крові в Україні та перспективи розвитку
- Інформування і комунікації під час війни
- Презентація донорської платформи
- Що хоче почути і відчути донор: кампанія зі зворотного зв’язку на основі власних досліджень
- Огляд систем рекрутингу та управління донорами крові: як це працює у світі
- Стратегічні завдання служби рекрутингу донорів: донор як клієнт суб’єкта системи крові
- Формування структури ректутингу: успішний досвід з урахуванням специфіки
- Психологічний портрет донора: корпоративний сегмент та комунікаційна стратегія
- Орієнтація на клієнта, побудова зовнішньої та внутрішньої комунікації, розробка скриптів для ефективного спілкування та подолання зауважень і проблемних ситуацій
- Відмови та відсторонення: основи комунікації з донором
- Роль соціальних мереж у залученні донорів
- Цільові аудиторії. робота зі студентством та молоддю
- Інформаційно-комунікаційний комплекс системи крові України
Мета Конференції оволодіння знаннями щодо належної практики в діяльності суб’єктів системи крові країн Європейського Союзу; питаннями ліцензування суб’єктів системи крові та державного нагляду за діяльністю суб’єктів системи крові; вимог до простежуваності та гемонагляду в країнах Європейського Союзу; формування практичних компетентностей при впровадженні вимог належної практики в діяльність суб’єктів системи крові України; формування практичних компетентностей для впровадження простежуваності та гемонагляду в систему крові України.
Завданням даного заходу є формування ключових фахових компетентностей керівників суб’єктів системи крові та закладів охорони здоров’я, що надають послуги з трансфузії донорської крові та компонентів крові, відповідальних працівників суб’єктів системи крові, що координують 6 діяльність з питань донорства крові та компонентів крові, лікарів трансфузіологів, працівників СДУ “УЦТК”, що виконує функцію Національного трансфузіологічного центру, інших спеціалістів, які залучені в діяльність суб’єктів системи крові та надання послуг з трансфузії донорської крові й компонентів крові, та підвищення ефективності роботи у сфері донорства крові та компонентів крові, функціонування суб’єктів системи крові, обігу донорської крові та компонентів крові.
Програма науково-практичної конференції висвітлює наступні питання:
- Належна практика в діяльності суб’єктів системи крові країн Європейського Союзу, спікер – Мохаммед Фарук, ключовий експерт з питань безпеки крові проєкту ЄС “Надання підтримки Україні в розвитку сучасної системи громадського здоров’я”.
- Трансформація системи крові України: основні напрями та виклики, спікер – Інга Скоропад, начальник відділу з розвитку системи крові Департаменту високотехнологічної медичної допомоги та інновацій МОЗ України.
- Державний нагляд за діяльністю суб’єктів системи крові, спікер – Роман Ісаєнко, Голова Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.
- Ліцензування суб’єктів системи крові, спікер – Анна Тазієва, начальник Управління ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікації Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.
- Впровадження вимог належної практики в діяльність суб’єктів системи крові України, спікер – Олександр Сергієнко, заступник генерального директора Спеціалізованої державної установи “Український центр трансплант-координації”.
- Досвід впровадження належної практики в діяльність Національного центру крові, спікер – Даумантас Гутаускас, директор Державної установи “Національний центр крові” Литовської республіки.
- Вимоги до простежуваності та гемонагляду в країнах Європейського Союзу, спікер – Мохаммед Фарук, ключовий експерт з питань безпеки крові проєкту ЄС “Надання підтримки Україні в розвитку сучасної системи громадського здоров’я”.
- Впровадження простежуваності та гемонагляду в систему крові України, спікер – Олександр Сергієнко, заступник генерального директора Спеціалізованої державної установи “Український центр трансплант-координації”.
- Відповідальне зберігання та доставка компонентів крові БПЛА Зіплайн – можливості та досвід впровадження в Україні та світі, спікер – Інна Масленчук, директор з інтеграції в систему охорони здоров’я Зіплайн Україна.
Мета Конференції пошук вирішення проблем, пов’язаних з трансформацією системи крові та гармонізацією нормативно-правової бази в системі крові України з європейським законодавством.
Завдання Конференції є формування фахових компетентностей лікарів-трансфузіологів та підвищення ефективності роботи у сфері донорства крові та компонентів крові, функціонування суб’єктів системи крові, обігу донорської крові та компонентів крові.
Програма науково-практичної конференції висвітлює наступні питання:
- Трансформація системи крові України: основні напрями та виклики, спікер – Олександр Сергієнко, заступник генерального директора Спеціалізованої державної установи “Український центр трансплант-координації”.
- Гармонізація нормативно-правової бази в системі крові України з європейським законодавством, спікер – Інга Новосьолова, начальник відділу з розвитку системи крові Департаменту високотехнологічної медичної допомоги та інновацій МОЗ України.
- Вимоги до простежуваності та розслідування серйозних несприятливих випадків і реакцій для суб’єктів системи крові, спікер – Олександр Сергієнко, заступник генерального директора Спеціалізованої державної установи “Український центр трансплант-координації”.
- Огляд методики розрахунку вартості донорської крові та плазми для фракціонування, спікер – Володимир Івчук, незалежний консультант, старший радник “Агенція розвитку охорони здоров’я”, експерт технічної допомоги ЄС “Надання підтримки Україні у розвитку сучасної системи громадського здоров’я”.
- Питання інформаційно-комунікаційного комплексу системи крові України, спікер – Роман Ланський, радник Міністра охорони здоров’я України, член оперативного штабу МОЗ України.
- Питання підготовки фахівців зі спеціальності “Трансфузіологія”, спікер – Анатолій Чугрієв, директор КНП “Обласний центр крові” Житомирської обласної ради.
