Мета майстер-класу: підвищити професійний рівень медичних працівників щодо розпізнавання, управління та розслідування серйозних несприятливих подій і реакцій у сфері заготівлі, тестування, переробки, зберігання, транспортування та клінічного застосування крові, її компонентів і трансплантатів, а також сформувати навички впровадження коригувальних і попереджувальних заходів та покращення системи якості.
Завданням даного навчання є:
Надати актуальні знання щодо класифікації та визначення серйозних несприятливих випадків і реакцій у сфері крові та трансплантації.
Навчити учасників виявляти та первинно ідентифікувати потенційні або підтверджені інциденти, що можуть призвести до SER/SAR.
Ознайомити з вимогами до повідомлення, документування та прослідковуваності несприятливих подій.
Відпрацювати алгоритми управління серйозними несприятливими подіями на різних етапах обігу крові та трансплантатів.
Сформувати навички проведення розслідування, включно з визначенням першопричин (RCA) та аналізом факторів ризику.
Навчити розробляти і впроваджувати коригувальні та попереджувальні заходи (CAPA).
Сприяти засвоєнню принципів системи якості, зокрема постійного покращення безпеки та мінімізації ризиків.
Розвинути практичні компетентності через опрацювання реальних і моделюваних кейсів, командний аналіз та практичні вправи.
Програма навчання даного майстер-класу розкриває наступні питання:
- Класифікація та визначення серйозних несприятливих випадків і реакцій
- Виявлення та первинна ідентифікації інцидентів
- Порядок повідомлення та документування подій
- Алгоритм управління несприятливими подіями
- Методологія розслідування причин подій
- Коригувальні та попереджувальні заходи (CAPA)
- Забезпечення якості та удосконалення системи
